Sertifikasi CE dan sertifikasi FDA

Sertifikasi CE, yang terbatas pada persyaratan keselamatan dasar dari produk yang tidak membahayakan keselamatan manusia, hewan dan barang, daripada persyaratan kualitas umum, arahan yang diharmonisasikan hanya menetapkan persyaratan utama, yang merupakan tugas standar. Oleh karena itu, artinya yang akurat adalah: tanda CE adalah tanda keselamatan dan bukan tanda kualitas. Ini adalah "persyaratan utama" yang membentuk inti dari Petunjuk Eropa.

Tanda "CE" adalah tanda sertifikasi keselamatan dan dianggap sebagai paspor bagi produsen untuk membuka dan memasuki pasar Eropa. CE adalah singkatan dari European Unification (CONFORMITE EUROPEENNE).

Tanda "CE" di pasar UE adalah tanda sertifikasi wajib. Apakah itu produk yang diproduksi oleh perusahaan di UE atau produk yang diproduksi oleh negara lain, jika ingin diedarkan secara bebas di pasar UE, harus ditempelkan dengan tanda "CE" untuk menunjukkan bahwa produk Memenuhi persyaratan dasar arahan UE "Koordinasi Teknis dan Standardisasi Metode Baru". Ini adalah persyaratan wajib yang dikenakan pada produk oleh hukum UE.

Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (Food and Drug Administration) disingkat FDA, yang merupakan salah satu lembaga eksekutif yang didirikan oleh pemerintah AS di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (DHHS) dan Departemen Kesehatan Masyarakat (PHS) . Sebagai lembaga manajemen ilmiah, tanggung jawab FDA adalah memastikan keamanan makanan, kosmetik, obat-obatan, agen biologis, peralatan medis, dan produk radioaktif yang diproduksi atau diimpor di Amerika Serikat. Ini adalah salah satu agen federal paling awal yang fungsi utamanya adalah melindungi konsumen.